Специалист по регистрации

29 Декабря

Партнерские Вакансии

Компания "Представительство АО «КРКА, товарна здравил, д.д. Ново Место» в Кыргызстане"

В связи с расширением отдела регистрации, Представительство КРКА в Кыргызстане объявляет конкурс на вакансию специалиста по регистрации.

Обязанности:

• реализация планов деятельности по регистрации препаратов;
• предоставление регистрационной и другой документации в соответствующие государственные органы;
• участие в регистрационных процедурах и предоставление поддержки на всех этапах этого процесса (новые заявки, перерегистрация, внесение изменений);
• мониторинг местных требований по регистрации и фармаконадзору;

Требования:

• высшее образование (медицинское, биологическое, химическое, фармацевтическое);
• опыт работы специалистом по регистрации как минимум 1 год;
• опыт работы уполномоченным лицом по фармаконадзору (как преимущество);
• знание нормативно-правовой базы в области обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС, основных принципов регистрации по Правилам ЕАЭС;
• знание основных требований национального законодательства Кыргызской Республики в сфере обращения лекарственных средств (регистрация, маркировка, ценорегулирование, фармакондазор и т.д.);
• хорошее владение русским языком (ведение деловой переписки,вычитка инструкций по применению, исправление ошибок в переводах);
• хорошее владение кыргызским языком
• владение английским языком (ведение деловой переписки на английском языке) уровень intermedia как преимущество

Необходимые личные качества:

• честность, порядочность и умение работать в команде
• внимательное отношение к деталям;
• скрупулезность, тщательность в реализации работы;
• ответственность и нацеленность на результат;
• умение решать поставленные задачи самостоятельно;
• умение находить ответы на поставленные вопросы;
• коммуникабельность, умение договариваться и отстаивать интересы Компании;
• умение аргументированно и объективно отвечать на запросы уполномоченного органа;
• умение писать официальные письма и вести деловую переписку;
• навыки работы в условиях неопределенности внешней среды;
• стрессоустойчивость, умение планировать рабочее время;
• навыки работы с документами регистрационного досье (НД, макеты, инструкция по применению) как преимущество

Условия:

• конкурентоспособная оплата труда согласно законодательству;
• уютный офис в центре города;
• официальное трудоустройство;
• социальный пакет;
• материально-техническое обеспечение;
• обучение, профессиональный рост;